Mail.ru Counter
«Росатом» будет инспектировать фармпроизводство

«Росатом» будет инспектировать фармпроизводство

Поделиться
Задать вопрос
«Росатом» будет инспектировать фармпроизводство
Минпромторг выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства РФ, которым предлагается дополнить Положение о министерстве полномочиями по взаимодействию с уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарственных средств, Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) и Экспертным комитетом по лекарственным средствам при ЕЭК по вопросам обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Кроме того проектом постановления предлагается дополнить перечень услуг, утвержденный постановлением Правительства РФ от 6 мая 2011 г. № 352 «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом» государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» услугами по проведению:

- фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применение, расположенного на территории РФ, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС в целях регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарств в рамках ЕАЭС;

- фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами РФ, на соответствие требованиям правил GMP ЕАЭС, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства-члена ЕАЭС, в целях выдачи сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил GMP ЕАЭС.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.