Их миллиард
Существует ряд факторов, способствующих становлению стран с развивающимися экономиками в качестве глобального центра по клиническим исследованиям (КИ) и разработкам лекарственных средств.
В первую очередь эксперты отмечают быстрый рост среднего класса. Практически в каждой стране от Индонезии до Мексики и от Китая до Бразилии пропорция населения, подпадающего под эту категорию, постоянно увеличивается. Благосостояние этой части населения неуклонно растет. Люди уже могут позволить себе более дорогие услуги здравоохранения, в т.ч. предлагаемые частными компаниями медицинского страхования.
Во-вторых, практически во всех развивающихся странах наблюдается тенденция роста государственных инвестиций в здравоохранение, что, в свою очередь, ведет к расширению доступа населения к фармацевтической продукции за счет универсальной системы медицинского страхования. Рост покупательной способности и расширение доступа на рынок являются ключевыми факторами для продвижения инновационной продукции. Плюс еще как минимум миллиард потенциальных пациентов.
Рост благосостояния связан не только с расширением доступности услуг здравоохранения, в частности лекарственных препаратов. Это еще и изменение стиля жизни. Население развивающихся стран стремится в города, что приводит к распространению т.н. заболеваний благополучия, в т.ч. ожирения, артериальной гипертензии, сахарного диабета и др. Как следствие, растет спрос на ЛП для лечения этих хронических недугов.
Вспомнить о забытом
Одновременно с урбанизацией населения и распространением заболеваний «стиля жизни» во многих странах с развивающимися экономиками еще не побеждены инфекционные заболевания. Урбанизация также способствует распространению инфекций в новых мегапоселениях. Поэтому наряду с ростом спроса на препараты для лечения хронических заболеваний в развивающихся странах очень велика потребность в антиинфекционных средствах.
Исторически заболевания, распространенные в тропиках (именно там расположены большинство развивающихся стран), игнорировались глобальными фармкомпаниями. Причина — весьма ограниченная окупаемость инвестиций в разработку лекарств для их профилактики и лечения. Отсюда термин — «забытые тропические болезни» (ЗТБ).
В настоящее время эксперты уже видят ранние признаки того, что разработка препаратов для лечения ЗТБ становится коммерчески целесообразным делом. Яркий тому пример — широкий портфель кандидатных вакцин для борьбы с заболеваниями, переносимыми комарами. Также в пользу этого говорит и то, что заявки на эти вакцины подаются в первую очередь в регуляторные органы стран, где эти заболевания распространены, а не в американское FDA или европейское EMA.
Местечковые таблетки
В условиях, когда эпоха блокбастеров для лечения хронических заболеваний приближается к концу, а власти в развитых странах оказывают ценовое давление на фармпроизводителей и ужесточают требования, производителям лекарств ничего не остается, кроме как развиваться в новых направлениях, т.ч. в области разработки персонализированных и орфанных препаратов. А так как в развивающихся странах растет благосостояние населения и платежеспособность властей, упускать возможность работать в них, включая проведение клинических исследований, по меньшей мере непростительно.
Аналитики предупреждают глобальные фармкомпании о том, что во многих развивающихся странах им придется выдержать суровую конкуренцию со стороны местных компаний, которые уже давно и довольно успешно разрабатывают лекарства для внутреннего рынка. Ситуация осложняется еще и тем, что местные компании пользуются благосклонностью властей и имеют значительные преференции. С этими компаниями нужно «дружить» и развивать партнерские отношения.
Для успешной работы нужно учитывать разницу в культурах на каждом этапе деятельности, а также выстраивать доверительные отношения с местными регуляторными органами.
В целом, уверены эксперты, страны с развивающимися экономиками, безусловно, предоставляют мировым фармкомпаниям огромные возможности для дальнейшего развития. Надо только подойти к этому с умом.
