По результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности, отобранные образцы медицинского изделия не соответствовали требованиям комплекта регистрационной документации № ФСЗ 2011/09139 от 15.11.2016 в части упаковки.
«Таким образом, Росздравнадзор установил нарушение требований частей 3, 16 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия», – говорится в сообщении Федеральной службы.
Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд города Москвы постановил привлечь ООО «Зиммер СНГ» к административной ответственности по ч.2 ст. 6.33 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере один миллион рублей.
