Mail.ru Counter
FDA одобряет второй биосимиляр Remicade, разработанный Pfizer

FDA одобряет второй биосимиляр Remicade, разработанный Pfizer

Поделиться
Задать вопрос
FDA одобряет второй биосимиляр Remicade, разработанный Pfizer
По информации агентства Reuters, в минувшую среду компания Pfizer Inc сообщила о том, что FDA одобрило ее второй биосимиляр препарата Remicade – блокбастера для лечения ревматоидного артрита от компании Johnson & Johnson.

Препарат Ixifi, разработанный Pfizer, одобрен по всем показаниям к применению, разрешенным для Remicade, включая болезнь Крона и бляшечный псориаз. Инструкция по применению Ixifi содержит те же особые предупреждения о риске серьезных инфекций и злокачественных новообразований, что и для препарата Remicade.

Получив одобрение американского регулятора, Ixifi пополнил ряды биосимиляров, уже претендующих на долю рынка Remicade, включая Inflectra компаний Pfizer и Celltrion Inc, выведенный на рынок в конце 2016 г., и Renflexis, производимый совместно Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD) и южнокорейской Samsung Bioepis Co Ltd.

Pfizer приобрел препарат Inflectra после покупки американской компании Hospira в 2015 г. Тогда фармгигант решил не прекращать уже ведущуюся разработку Ixifi.

В компании Pfizer агентству Reuters сообщили об отсутствии планов коммерциализации Ixifi. По заявлению официального представителя Pfizer, в настоящий момент компания оценивает стратегические варианты для Ixifi, продолжая коммерциализацию Inflectra на рынке США.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.