Почва для страхования
По данным Министерства здравоохранения РФ, бюджетные затраты на льготное лекарственное обеспечение в 2016 г. составили 100,4 млрд руб. В этой сумме средства федерального бюджета составили почти половину — 49,1 млрд руб.; суммарные средства региональных бюджетов — 51,3 млрд руб. Системой льготного лекарственного обеспечения охвачено 18 млн человек, или 12,3% населения. В амбулаторном сегменте рынка ЖНВЛП преобладают денежные средства населения (72,4%). В 2016 г. граждане за свой счет купили лекарств из перечня на 263,2 млрд руб. Доля возмещаемого сектора в лекарственном обеспечении амбулаторных больных в последние пять лет имела тенденцию к уменьшению. Такие данные привела директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Елена Максимкина.
В то же время удалось сохранить на прежнем уровне финансирование лечения высокозатратных орфанных заболеваний. В следующем году, равно как и в текущем, программа «Семь нозологий» будет профинансирована на 43,6 млрд руб., хотя заявка была защищена на уровне 50 млрд руб. «Уже в декабре мы внесем изменения в план закупок, и ряд препаратов будет объявлен к началу закупочных процедур в 2017 г., чтобы основные закупки мы могли осуществить в январе-феврале 2018 г. Предварительные переговоры с потенциальными контрагентами проведены», — рассказала она.
Чтобы перейти к системе социального страхования, здравоохранением разработана четкая процедура определения заменяемости ЛП и исключений из нее; прозрачная процедура формирования ограничительного перечня, прежде всего ЖНВЛП, в ближайшее время эта процедура будет совершенствоваться; разработан четкий правовой алгоритм разработки клинических рекомендаций и интегративных клинических протоколов для ведения отдельных пациентов. Со следующего года будет действовать приказ Минздрава о формировании НМЦК на основе в том числе референтной цены.
«В следующем году мы будем решать проблему с монетизацией, задублированностью льгот, и конечно, с финансовыми источниками. Гражданам надо понимать, что они должны солидарно отвечать за качество лекарственного обеспечения всего населения РФ, даже если они сами в этом лекарственном обеспечении не нуждаются», — обратилась г-жа Максимкина к пациентским организациям.
Чиновник также высказалась за введение доплаты для льготников, желающих получать оригинальный препарат, а затраты возмещать только за дженерики. Исключение должно делаться лишь в случае непереносимости.
Недостижимая доступность
Чиновник Минздрава напомнила, что Перечень ЖНВЛП на 2018 г. пополнился 60 препаратами, в т.ч. инновационными. Одним из условий включения является ненарушение баланса бюджетных обязательств и регистрация заявленной цены.
«Каково же было наше удивление, когда компания Sanofi по очень важному для нас препарату, который включен в перечень по семи высокозатратным нозологиям, вдруг объявила стоимость в три раза выше изначально заявленной! — рассказала Елена Максимкина. — Если условия не будут соблюдены, нам придется инициировать исключение препарата из перечня. Очень сложно будет потом пациентам объяснить такие действия».
Вызывают обеспокоенность ведомства и некоторые активности пациентских организаций, бойкотирующие разработку дженериков: «Мы получили письмо от пациентской организации с протестом против включения пациентов в клинические исследования препарата экулизумаб — они настраивают пациентов не участвовать в КИ этого препарата. Это биоаналог, который должен сделать терапию более доступной: оригинальный препарат «Солирис» стоит свыше 330 тыс. руб., годовой курс лечения обходится в 20 млн руб., и многие пациенты просто не могут получить его, — пояснила Елена Максимкина. — Непонятно, какие цели преследуются, когда агитируют пациентов не участвовать в этом КИ».
Пациентское сообщество в регионах беспокоит исключение местными чиновниками препаратов из федеральной государственной программы «Обеспечение необходимыми лекарственными средствами» (ОНЛС). «Как из перечня, утвержденного постановлением правительства, кто-то может исключить препарат?» — возмутилась председатель МООНП «Нефро-Лига» Людмила Кондрашова. Такие сигналы в Минздрав поступают каждый день, прокомментировала Елена Максимкина: «Действительно, у субъектов есть право принимать свои перечни. С прошлого года мы не согласовываем их, если они не содержат всех препаратов из Перечня ЖНВЛП. В ближайшее время мы вывесим рекомендательный список, который должны присылать нам на согласование. К сожалению, у нас нет права полностью им это запретить. Такое неравноправие субъектов в лекарственном обеспечении своих пациентов — еще один факт в пользу перехода к другой системе». При этом чиновник пояснила, что региональный Минздрав не может отказать федеральному льготнику в препарате, на обеспечение которого федеральным Центром перечисляется соответствующая субвенция.
Ходячие и лежачие
Президент Общероссийской общественной организации инвалидов, больных рассеянным склерозом, Ян Власов напомнил, что в настоящее время на разных уровнях власти обсуждается инициатива перевода затрат на орфанные препараты на федеральный уровень, о чем подготовлен соответствующий законопроект, который предполагает два подхода: перевод лекарственного обеспечения всех орфанных заболеваний в федеральный бюджет или частичный — только наиболее дорогостоящих. Пока же этот вопрос не решен, пациентскому сообществу приходится изыскивать «иные» источники финансирования, чтобы купить своим больным жизненно необходимое лекарство.
«Мы стараемся обращаться во всякие благотворительные организации, но больше одого-двух раз, если это средний по стоимости препарат, никто не помогает и не может обеспечить регулярность лечения таких пациентов, — отметила сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ирина Мясникова. — Усложняет задачу отсутствие перечней орфанных препаратов, на что часто ссылаются региональные власти, а также стандартов лечения, которые могли бы регламентировать применение необходимых препаратов — проекты стандартов пока даже не разработаны для всех редких нозологий».
Первый вице-президент ВООГ «Содействие» Андрей Солодовников пожаловался, что термин «жизненные показания» по-разному трактуется в разных регионах, так как его определение не прописано в законодательстве. «В Красноярске мы столкнулись с такой позицией, что, раз наши пациенты не лежат на операционном столе при смерти, а ходят, значит, жизненных показаний нет», — отметил общественник.
От представителя Татарстана прозвучало предложение централизовать федеральные субвенции, чтобы «не кормить коррупционеров на местах». На что г-жа Максимкина ответила, что в этом нет необходимости, так как единая информационная система сделает любые госзакупки прозрачными: «С марта 2017 г. в тестовом режиме работает ИАС, интегрированная в единую информационную систему закупок, которая вводится в эксплуатацию с 1 января 2018 г. Она позволит видеть: кто закупает, какие препараты, у кого и за какие средства. А с июля можно будет установить только референтную цену, которую ИАС будет рассчитывать автоматически. И все злоупотребления будут отслеживаться контролирующими органами, прежде всего ФАС и Минфином. И тогда не понадобится все четко централизовывать». Впрочем, закупки орфанного дорогостоя — как раз тот случай, когда централизация целесообразна, заключила чиновник.
