Затяжной ренессанс
Долгожданный Научный центр инновационных ЛС ВолгГМУ готов к запуску. По словам руководителей проекта, требуется еще примерно год, а то и полтора, прежде чем он заработает в полную силу.
«У нас в стране практически нет научно-исследовательских фармакологических организаций, где в одном месте можно проводить весь блок исследований: синтез, изучение фармакологической и токсикологической активности, создание лекарственных форм, проведение клинических исследований и опытно-промышленное производство, — считает зав. кафедрой фармакологии ВолгГМУ, акад. РАН Александр Спасов. — В Волгограде это теперь есть. Последнее звено особенно важно, потому что фармзаводы России берут в массовое производство только беспроигрышную продукцию, с отработанной технологией».
В портфеле ученых более 30 инновационных молекул, которые готовы к I фазе клинических исследований. Большая ставка делается на противомигренозное средство, помогающее не просто уменьшить число приступов, но и предотвращать их. Несколько препаратов прошли I фазу клинических исследований. Значит, должно пройти еще как минимум пять-шесть лет, прежде чем разработки смогут подтвердить свою жизнеспособность.
«Сейчас мы живем в эпоху возрождения разрушенной советской фармацевтической промышленности», — подчеркивает идеолог центра, главный внештатный клинический фармаколог Минздрава России, ректор ВолгГМУ, акад. РАН Владимир Петров.
Импортозаместительная синергия
Волгоградский центр намерен расширять многолетнее сотрудничество с научными коллективами Южного и Северо-Кавказского регионов, а также Поволжья. Особая роль отводится филиалу ВолгГМУ — Пятигорскому медико-фармацевтическому институту, имеющему в своей структуре центр доклинических исследований, который ежегодно выполняет около 25 исследований дженериков и нескольких оригинальных ЛС по заказу фармпредприятий.
«Еще задолго до объединения Пятигорской фармакадемии и ВолгГМУ была налажена кооперация, когда в Волгограде выполнялась фармакологическая часть исследования, а в Пятигорске — технологическая», — рассказал директор вуза Всеволод Аджиенко.
Так, в рамках федеральной целевой программы в этом году ученые ПМФИ получили задание на разработку противоязвенного препарата.
«Речь идет о полном цикле разработки, включая фармакологическую часть, — поясняет зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии, зам. директора ПМФИ Андрей Воронков. — В настоящее время средство проходит доклиническое испытание. Продолжается поиск соединений, которые обладают церебропротекторной активностью. Совместно с НИИ по изучению лепры (Астрахань) ведется создание противолепрозного и противотуберкулезного препарата. Мы надеемся, что он позволит преодолеть проблему полирезистентности ко многим современным антибактериальным средствам».
Объединение научного потенциала ведущих фармакологических школ региона должно сократить время появления на свет новых препаратов, что является первостепенным пунктом государственной политики импортозамещения.
Создание Научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством ВолгГМУ стало первым этапом формирования Волгоградского химико-фармацевтического кластера. На втором этапе ФГУП «Московский эндокринный завод» построит в Волжском завод по производству импортозамещающих субстанций из животного сырья. На третьем этапе предлагается привлекать иностранных инвесторов для строительства вокруг Научного центра ВолгГМУ небольших заводов, которые будут заниматься тиражированием производства лекарственных средств. Общая стоимость вложений в инвестиционные проекты кластера оценивается на уровне 7 млрд руб.
