Высокая планка
По случайному совпадению предварительно рассчитанная «ФВ» цена закупки терифлуномида для программы ВЗН в предстоящих торгах совпадает со стоимостью Абаджио, который пакует компания «Р-Фарм». Сумма 43 тыс. руб. — стоимость упаковки для месячного курса, указанная в ГРЛС. В этом году на рынке появился дженерик от «Валенты Фарм» по цене 32,6 тыс. руб. (ГРЛС). Именно этим двум компаниям предстоит побороться за бюджет высокозатратных нозологий.
На прошедшем 21 ноября закрытом от прессы совещании в Минздраве России с производителями и поставщиками Департамент лекарственного обеспечения во главе с Еленой Максимкиной озвучивал потребности по программе ВЗН представителям трех десятков компаний. Участникам совещания раздали документ с собранной потребностью по всем препаратам программы на 2018 г. Как стало известно «ФВ», потребность в терифлуномиде составила 13 119 180 мг. Елена Максимкина озвучила годовую стоимость терапии терифлуномидом — 566,1 тыс. руб. Если разделить эту сумму на 13 упаковок в год, получается 43,5 тыс. руб. При этом Минздрав так и не озвучил число пациентов, хотя все заявки собраны и посчитаны. Предварительные расчеты показывают 2,5 тыс. человек. Если 13 119 180 мг поделить на 14 мг в одной таблетке, получаем 937 тыс. таблеток. Делим на 28 таблеток в упаковке, получаем 33,5 тыс. упаковок. Делим на 13 упаковок в год, получаем 2,57 тыс. пациентов.
Неправильные вопросы
Возникает вопрос: зачем закладывать цену оригинального препарата, когда есть аналог за 32,6 тыс. руб.? Как сказал в неофициальной беседе топ-менеджер компании «Р-Фарм», «ФВ» задает неправильные вопросы. Нужно интересоваться здоровьем пациентов, а не суммой средств из бюджета на препарат. Он также посоветовал не задавать провокационных вопросов Минздраву, которые могут быть неправильно трактованы. Этот разговор произошел сразу после публичного комментария Елены Максимкиной, которая разъяснила «ФВ» ситуацию.
На вопрос, не станет ли закупка критической для бюджета, г-жа Максимкина сообщила, что этого не произойдет. «Я вам это гарантирую. У нас один из критериев — непревышение достигнутого уровня финансирования на пациента. Мы заявку защищали, но цена (на закупку) пока не сформирована. Если будет превышение (по бюджету), то у нас пока нет обязательств перед пациентами, поскольку терифлуномид только вошел в ВЗН. Они получат препараты в тех ценовых критериях, которые мы заложили. Эта политика была и раньше, какие бы предложения ни делали поставщики, — пояснила г-жа Максимкина. — У нас похожая ситуация была с препаратами для ВИЧ. Мы не купили тройной комбинированный препарат, так как его цена превышала кратно ту комбинацию препаратов, которая показала себя эффективно на первой линии. Поэтому, если цена на терифлуномид будет адекватной, мы сможем его закупать. Если нет, вернемся к тем препаратам, которые были ранее».
Компании «Валента», Sanofi и «Р-Фарм» воздержались от комментариев.
Конкуренты или партнеры
Терифлуномид важен для пациентов с рассеянным склерозом. «Безусловно, это верное решение — включение терифлуномида в перечень ВЗН как препарата первой линии. Он очень эффективен. Что касается дженерика, то у меня нет информации о степени его эффективности», — сообщила «ФВ» руководитель 6-го неврологического отделения Научного центра неврологии Мария Захарова.
Как считает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, «Р-Фарм» с Абаджио вряд ли покажет существенное снижение цены, тем более на 50%. В истории торгов уже бывали случаи значительного снижения. Например, «Биокад» со своим препаратом падал в цене почти на 90%. Но это скорее исключение. «Субстанцию для Феморикса производят в РФ, соответственно, возможности для снижения ценника у компании есть, особенно, если она сможет полностью закрыть продуктом всю нишу. Феморикс уже сейчас на 20% дешевле Абаджио, плюс есть преференции. Значит, чтобы его перебить в торгах, оригинатору надо упасть в цене на 35—40%. Естественно, «Валента» также может отыгрывать вниз от существующей цены, допустим, на 20—30%», — сообщил Николай Беспалов.
При этом не стоит исключать варианта, когда обе компании могут действовать сообща. «Чисто теоретически подобная ситуация возможна. Примеры на рынке были. В рамках той же нозологии — рассеянного склероза — была история, когда компания Teva не нашла взаимопонимания со своим дистрибьютором «Биотэк» и отказалась поставлять компании Копаксон (МНН глатирамера ацетат). В итоге «Биотэк» переключился на поставки дженерика (Аксоглатиран), который производил российский «Ф-Синтез», — говорит аналитик. — Другое дело, что у «Р-Фарма» на рынке реноме компании, которая последовательно продвигает интересы иностранных компаний, причем довольно эффективно. Вопрос: имеет ли смысл компании это реноме нарушать? Полагаю, что реальный объем закупок будет на уровне 0,6—0,8 млрд руб. Сумма тоже немаленькая, но стоит ли игра свеч?»
Возможно, заявленная цена на торгах будет значительно ниже 43 тыс. руб., поскольку 21 ноября потребность в терифлуномиде могла быть показана вместе с переходящими из прошлого года остатками, сообщил чиновник Минздрава. К тому же будет проводиться проверка 2,5 тыс. поданных заявок на достоверность и актуальность. В конце концов Департамент лекарственного обеспечения получает возможность показать экономию средств, когда цена с 43 тыс. руб. будет опускаться до 32 тыс. руб. и ниже за упаковку в ходе торгов. Напомним, что в последние годы в рамках ВЗН закупались в основном дженерические формы препаратов. С 2013-го по 2017 г. экономия составила почти 6 млрд руб. В то же время чиновник отметил, что ничто не мешает оригинальному препарату опуститься до цены, приемлемой для бюджета.
