Mail.ru Counter
Минпромторг и Минздрав намерены расширить перечень биомишеней

Минпромторг и Минздрав намерены расширить перечень биомишеней

Поделиться
Задать вопрос
Минпромторг и Минздрав намерены расширить перечень биомишеней
На сайте regulation.gov.ru выставлен на общественное обсуждение проект совместного приказа Минпромторга России и Минздрава России «О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"».

В Перечень планируется дополнительно включить 22 биомишени.

Расширение Перечня позволит российским компаниям расширить список разрабатываемых инновационных лекарственных средств, планируемых к производству, а также производить лекарственные средства в более доступных лекарственных формах.

Перечень биомишеней служит ориентиром для организаций, занимающихся исследованием новых лекарственных препаратов, которые претендуют на получение компенсации затрат на разработку в рамках механизма субсидий, предусмотренного постановлением Правительства РФ от 30 декабря 2015 года № 1503 в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы.

Субсидии предоставляются в заявительном порядке при соответствии российской организации установленным требованиям и при условии принятия заявителем обязательства достижения целевых показателей. Предусмотрено возмещение не более 50% расходов организации. Одно из условий предоставления субсидии – наличие бизнес-плана, в котором предусмотрена организация и проведение комплекса доклинических исследований лекарственных средств, наработка образцов разрабатываемого лекарственного препарата и проведение комплекса его клинических исследований.

Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 12 декабря 2017 г.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.