Адекватная регуляторика
С 2011 г. в рамках государственной программы поддержано более 500 проектов по проведению доклинических и клинических исследований, объем финансирования которых уже превысил 20 млрд руб., отметил в своем выступлении зам. министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб. Государство заинтересовано в выводе на российский рынок биоаналогов и химических дженериков и надеется на прорыв в области расшифровки работы мозга и лечения нейродегенеративных заболеваний. Однако, по признанию чиновника, для этого требуется адекватная регуляторика. «Всем регуляторным органам надо своевременно реагировать на меняющуюся конъюнктуру и номенклатуру российских препаратов, особенно разработанных российскими или локализованными компаниями, чтобы они оперативно выходили на рынок РФ», — заметил г-н Цыб.
Существующий порядок вывода лекарств на рынок не может гарантировать их качества, заявил зам. руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Дмитрий Пархоменко: «Только после введения выборочного контроля качества ЛП мы увидели истинную картину того, что у нас поступает в обращение. Из 311 отобранных образцов ЛП в 35% случаев были выявлены ошибки в формуле, обозначенной в регистрационной документации; в 19% случаев — невоспроизводимость методики получения». Исходя из этого, был разработан и внесен в Правительство РФ проект документа, меняющего порядок выпуска лекарств в обращение: он предполагает разделение всех ЛП на две группы — иммунобиологические и все остальные. По словам г-на Пархоменко, контролироваться будут только три серии впервые вводимых препаратов.
Где взять полтриллиона
Ни для кого не секрет, что доступность передовых методов лечения обусловлена включением их в программу государственных гарантий. Все новое и эффективное сначала попадает в программу высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Как рассказала начальник Управления модернизации системы ОМС ФФОМС Ольга Царева, Минздрав подготовил документ, который находится на регистрации в Минюсте, определяющий порядок отнесения инновационных методов лечения к высокотехнологичным. «Этот процесс постоянно движется, и то, что мы относили к ВМП 10 лет назад, сегодня таковым не является, например ЭКО. Часть методов становится рутиной и будет уходить из ВМП в обычную программу, став при этом дешевле», — отметила г-жа Царева.
По ее словам, сегодня емкость рынка ВМП, который охватывает федеральный фонд, составляет 165 млрд руб., в следующем году — более 170 млрд руб. Из них порядка 10% составляют методы, связанные с биотехнологиями.
Чтобы бюджетные средства тратились эффективно и высокие медицинские технологии были доступными, необходимо добавить прозрачности на рынок госзакупок, ведь по словам генерального директора фонда «RBV Capital» Алексея Конова, госзакупки в России составляют 70% рынка ЛП, и в этом он видит самую большую проблему. Информационные технологии помогут лучше контролировать эту сферу, эффективнее отслеживая ценообразование, считает директор по особым поручениям госкорпорации «Ростех» Василий Бровко: «Это высвободит порядка 10% бюджетных средств, то есть примерно 500 млрд руб. в год, что позволит увеличить охват нуждающихся в лечении. Эти средства будут перетекать, в первую очередь, в сторону отечественных производителей».
Разговоры о поддержке российского фармпроизводителя вызвали скепсис. Представители фармы выразили неготовность вкладываться в проекты с 30%-ной рентабельностью, закрепленной в проекте новой методики ценообразования. «Как с таким уровнем рентабельности выполнить задание по новым таргетам?» — отреагировал генеральный директор «Биокада» Дмитрий Морозов. Глава ГК «Герофарм» Петр Родионов поддержал коллегу, отметив, что вопрос ценообразования — острейший в отрасли, и перед ним меркнут все планы и преференции, о которых заявляет государство.
