Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о намерении направить заявки на одобрение препарата Bevespi Aerosphere (glycopyrronium/formoterol fumarate) в регуляторные органы Японии и Китая, сообщает FirstWord Pharma.
Препарат предназначен для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в средней и очень тяжелой формах.
Двойной бронходилататор с фиксированной дозой ежн одобрен в США в качестве долгосрочной поддерживающей терапии нарушения дыхания при ХОБЛ. Заявка на регистрацию Bevespi Aerosphere рассматривается в Европе.
Согласно результатам клинического исследования III фазы PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere показал значительное улучшение функции легких по сравнению с компонентами препарата в качестве монотерапии и плацебо, которые применялись дважды в сутки через дозированный аэрозольный ингалятор.
