Достаточно планшета
Цель проекта, поддержанного сначала на местном, а затем и на федеральном уровне, — создание и развитие современной инжиниринговой инфраструктуры для производственных предприятий в области фармацевтики, парфюмерно-косметической, пищевой и химической промышленности. Но, поскольку в Санкт-Петербурге именно фармацевтические предприятия являются драйвером развития промышленности, для РИЦ приоритетным направлением стали программы, направленные на удовлетворение потребностей фармпроизводств. А едва ли не самой острой для производителей лекарств проблемой являются субстанции, которые они по-прежнему вынуждены закупать в Китае или Индии.
«Прежде чем принять решение, в каком направлении развиваться, мы провели исследовательскую работу — только на территории Санкт-Петербурга расположено 20 крупных фармпредприятий и около 100 средних, и нам было важно понять, какие перед ними стоят задачи, — рассказывает Елена Петрова. — Мы увидели, что многие компании уже не хотят ориентироваться на китайское или индийское сырье и намерены самостоятельно производить субстанции в России с более низкой себестоимостью».
В итоге было решено развивать направление по выпуску фармсубстанций методом микрореакторного химического синтеза активных компонентов; первая установка была запущена 15 июня.
«Микрореакторный синтез использовали только исследователи на этапе лабораторных разработок химических молекул, а мы поставили себе высокую планку — после лабораторного этапа у нас будет идти пилотный, а затем масштабирование для промышленного производства», — говорит Елена Петрова.
Микрореакторный синтез активного вещества происходит на планшете размером 20 х 30 см, по каналам разной протяженности и разной конфигурации под разным давлением могут смешиваться жидкости с жидкостями, газами и даже твердыми телами. Технологию можно использовать для малотоннажного синтеза АФС или для получения полупродукта для биопрепаратов. Микрореакторный синтез безопасен, поскольку процесс автоматизирован и управляется компьютером.
Нужен масштаб
«Важно не просто осуществить лабораторный синтез химической молекулы. Ты должен понимать, что тебе необходимо для масштабирования процесса, а именно этот этап для фармацевтических предприятий является самым сложным, — отмечает председатель правления Союза «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захар Голант.
Региональный инжиниринговый центр и будет отрабатывать технологию получения конкретной молекулы, которую можно будет внедрить уже на производстве. Специалисты РИЦ выверят с помощью информационной системы реактора конфигурацию и длину каналов на планшете, объемы смешиваемых веществ, давление и температуру, при которых идет синтез, и предприятию останется только установить у себя на площадке конкретный планшет для микрореакторного синтеза и получать необходимое вещество. Специалистов в этой области сегодня практически нет в России, и РИЦ планирует предоставлять свою площадку для их обучения.
Кроме разработки технологии микрореакторного синтеза, РИЦ выполняет маркетинговые и патентные исследования для фармпроизводителей, и одним из направлений совместной работы стало создание новых технологий синтеза молекул, которые в ближайшее время выйдут из-под патентной защиты.
