В течении двух дней мероприятия вы сможете ознакомиться с актуальными требованиями GMP и руководствами ISPE по их реализации, а также современными техническими решениями для производства стерильных лекарственных средств и биотехнологических препаратов. Кроме того, в программе доклады с практическими примерами реализации различных задач, дискуссии и Case Study.
Конференция пройдет совместно с ISPE Europe (International Society for Pharmaceutical Engineering) и при поддержке ФБУ «ГИЛС и НП». В программе запланировано выступление вице-президента ISPE Europe, доктора Thomas Zimmer с презентацией «Промышленность 4.0 - Шанс и вызов фармацевтическим операциям».
Программа конференции:
| Первый день: 18.10.2017 | ||
| Название | Лектор | Компания |
| Руководства ISPE - Стерильное и Биофармацевтическое производство | Zdenek Pavelek | FAVEA Group |
| Промышленность 4.0 - Шанс и вызов фармацевтическим операциям | Thomas Zimmer | ISPE |
| Состояние инженерных систем фармацевтических производств | Игорь Фальковский | ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Комплексные решения для линий асептического розлива | Marcello Ghelfi | IMA S.p.A. – IMA LIFE |
| Особенности технологического оборудования в стерильном производстве | Maria Concetta Santangelo | SolidPharma / TECNinox |
| Оборудование в изоляторном исполнении | Александр Росол | Фарма Унион / Bausch+Ströbel |
| Чистые помещения и дискуссия о классификации чистоты | Uri Boneh | Boneh Consulting |
| RABS в сравнении с изолятором - какая из систем более экономичная? | Rolf Jung | University Albstadt-Sigmaringen |
| Case Study: Розлив и конечная упаковка инсулина на примере производственного объекта – Проектирование + Интерфейсы | Dieter Rapp | Bosch Packaging Technology |
| Адаптивные решения для асептического розлива | Sergi Gonzalez | SolidPharma / Dara Pharmaceutical Packaging |
| Case Study: Асептические процессы жидких лекарственных форм в открытых RABS | Bernhard Brugger | Фарма Унион / Harro Höfliger |
| Автоматизированный инспекционный контроль лиофилизированных и иных сухих форм | Stephan Bachmeier | HEUFT |
| Аттестация чистых помещений. Техническое оснащение приборного парка. | Иван Соколов | Testo |
| Второй день: 19.10.2017 | ||
| Название | Лектор | Компания |
| Интеграция асептических технологий: Анализ практики | Sergio Mauri | SolidPharma / Fedegari Group |
| Реализация крупномасштабных фармацевтических проектов | Matthias Goriupp | ISPE/ ZETA |
| Комплексные стерильные тубонаполнительные линии. Реализация единственного в Европе проекта - Case Study | Виталий Батырев | IWK Verpackungstechnik GmbH |
| Технологические аспекты вторичной упаковки стерильных лекарственных средств | Александр Шульговский | Dividella |
| Комплексные решения для производства асептической продукции | Zdenek Pavelek | FAVEA Group |
| Применение систем замораживания/размораживания в биотехнологии, применяемое оборудование и компоненты | Игорь Смирнов | ZETA |
| Безопасность на фармацевтическом предприятии: обращение с опасными материалами, обеззараживание H2O2, контроль чистоты воздуха | уточняется | Dräger |
| Вопросы проектирования системы WFI | Uri Boneh | Boneh Consulting |
| Case Study: Вопросы асептического производства и линии розлива | Rolf Jung | University Albstadt-Sigmaringen |
| Обзор решений и трендов на рынке валидации процессов лиофильной сушки | Роман Лоретц | ELLAB A/S |
| Дискуссия | ||
Подать заявку можно на сайте конференции www.gep-russia.ru
Стоимость участия - 23 000 руб. (с учетом НДС).
Для каждого следующего участника от одной компании предоставляется скидка 10%.
Спецпредложение - Для действующих лиц ISPE стоимость участия - 15 900 руб. (с НДС)
По вопросам участия обращайтесь:
Татьяна Новикова Юлия Васильева
novikova@favea.org vasilyeva@favea.org
+ 7 926 011 02 40 +38 067 219 04 54
