Профстандарт описывает трудовые функции и действия, характерные для организаций, осуществляющих промышленное производство лекарственных средств по полному циклу, но также применим и к организациям, осуществляющим отдельные производственные операции или оказывающие услуги по разработке лекарственных средств и технологий их получения, валидации технологических процессов, инженерных и компьютеризованных систем, организации проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
Обобщенные трудовые функции: проведение работ по исследованиям лекарственных средств; проведение работ по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов; руководство работ по исследованиям лекарственных средств, а также по государственной регистрации и пострегистрационному мониторингу лекарственных препаратов.
Для разработки профессионального стандарта была сформирована рабочая группа, в которую вошли ведущие специалисты фармацевтической отрасли из следующих ассоциаций:
- Союз «Национальная фармацевтическая палата»;
- Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП);
- Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО);
- Ассоциация производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения (АПФ);
- Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).
Координацию деятельности рабочей группы осуществляли ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова и Минздрав России.
%telegram%
