Федеральным законом принимается Протокол об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, принятый Генеральным советом Всемирной торговой организации в Женеве 6 декабря 2005 года. По состоянию на январь 2017 г. к Протоколу присоединилось 114 членов ВТО.
Протоколом предусматривается дополнение Соглашения статьей 31bis и приложением, определяющими расширенное применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведенных лекарственных препаратов для экспорта и в случае необходимости воспользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий другими членами ВТО.
Кроме того, документом предусматривается, что члены ВТО признают желательность развития передачи технологий и наращивания потенциала в фармацевтическом секторе в целях преодоления проблем, с которыми сталкиваются члены ВТО, имеющие ограниченные производственные мощности в этом секторе.
Протоколом предусматривается также, что члены ВТО обязуются обеспечить наличие эффективных правовых средств для предотвращения импорта и продажи на своих территориях лекарственных средств, произведённых в рамках данной системы и попавших на их рынки в нарушение ее положений.
