Согласно документации аукциона, Министерство здравоохранения, несмотря на то, что само зарегистрировало и дженерик, и цену на него, при формировании начальной цены контракта учитывает зарегистрированную цену только оригинального препарата. Стоимость воспроизведенных лекарств указывается только для справки.
«Цены к расчету не принимаются в связи с тем, что лекарственные препараты фактически не обращаются на фармацевтическом рынке Российской Федерации и не могут быть поставлены государственному заказчику в случае заключения государственного контракта. Позиция основана на письме ФАС России от 10.02.2017 № РП/8583/17, а также письме компании «Селджен», являющейся правообладателем лекарственного препарата с МНН «Леналидомид» (№ действующего патента РФ: 2595250)», – говорится в документе.
Означает ли это, что Минздрав отклонит заявки, предлагающих к поставке дженерики, пока неизвестно.
Американский производитель Celgene пытался в суде опротестовать регистрацию дженериков. Препарат «Нативы» это уже второй воспроизведенный препарат леналидомида, весной 2016 г. на торги с дженериком Ревлимида (МНН леналидомид) вышла аргентинская Laboratorio Tuteur. Однако суд указывают на постановлением президиума Высшего арбитражного суда № 2578/09 от 16 июня 2009 г., которое однозначно говорит, что регистрация препарата не означает вывода его в гражданский оборот. Компания-правообладатель пыталась оспорить регистрацию цены. Но и здесь суд встал на сторону Минздрава.
