Социальная проблема
Как известно, сахарный диабет (СД) — системное гетерогенное заболевание, обусловленное абсолютным или относительным дефицитом инсулина, которое вначале вызывает нарушение углеводного обмена, в конечном итоге приводя к поражению всех функциональных систем организма, и в частности нервной системы. По данным разных авторов, до 90% больных диабетом страдают периферической или автономной нейропатией, которая в некоторых случаях предшествует появлению клинических признаков основного заболевания1,2.
В основе механизма формирования боли лежит поражение тонких сенсорных нервных волокон, ответственных за болевую чувствительность. В результате диабетическая нейропатия проявляется болями (чаще ночными) в конечностях, снижением чувствительности кожи, тягостными парестезиями («ползанием мурашек», онемением и похолоданием ног), ослаблением сухожильных рефлексов. В отдельных случаях может нарушаться иннервация внутренних органов (ЖКТ, мочевого пузыря)2.
Проблема купирования болевого синдрома при диабетической нейропатии состоит в том, что даже при хорошем контроле СД пациенты имеют боли из-за нейропатии. Нервные структуры восстанавливаются медленно, поэтому даже в случае достижения идеальной компенсации СД улучшения можно ждать достаточно долго, иногда до двух лет. Это диктует необходимость назначения не только патогенетической, но и симптоматической терапии3, направленной на уменьшение выраженности болевого синдрома.
Фармакотерапия боли
Для купирования болевого синдрома применяются различные группы препаратов (трициклические антидепрессанты, СNОЗСН, лидокаин, опиоидные анальгетики, антиконвульсанты). Большинство из перечисленных средств обладают обширным списком побочных действий и нередко плохо переносятся пациентами. Исключением, по мнению специалистов, являются лишь антиконвульсанты (габапентин и прегабалин), которые характеризуются практически полным отсутствием лекарственных взаимодействий и хорошей переносимостью.
Применение прегабалина позволило получить наиболее благоприятные результаты в борьбе с нейропатической болью. Проведенные исследования показали, что препарат обеспечивает достоверное снижение боли более 60% от исходного уровня уже в течение 1—3 дней лечения и сохраняет действие на протяжении всего курса лечения. Помимо редукции боли прегабалин также способствует улучшению сна и настроения у пациентов, а удобный режим дозирования обеспечивает приверженность терапии и способствует более быстрому улучшению качества жизни. Дозировка прегабалина от 300 до 600 мг/сут. показала себя наиболее эффективной по сравнению с плацебо, значительно уменьшая боль и нарушения сна4. Результаты другого исследования показали уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо5. По словам специалистов, эффективность прегабалина в лечении нейропатической боли объясняется его способностью связываться с потенциал-зависимыми кальциевыми каналами в центральной нервной системе (ЦНС), в частности с α2-дельта-субъединицей канала. Это приводит к уменьшению высвобождения нейромедиаторов в ЦНС в результате уменьшения притока кальция через закрытые каналы, что способствует появлению противосудорожного и обезболивающего эффекта6.
До недавнего времени основная сложность терапии прегабалином для российских пациентов заключалась в том, что лечение оригинальным препаратом требовало значительных затрат, не позволяя проходить полноценные курсы. Сегодня эта проблема решена — теперь в распоряжении пациентов с нейропатией появился отечественный прегабалин по цене в три раза ниже оригинального препарата. Результаты исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности отечественного прегабалина и оригинального препарата в надлежащих испытаниях показали полную биоэквивалетность обоих средств7.
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
1) Балаболкин М. И. Диабетология. — М.: Медицина, 2000. — 672 с.
2) Балаболкин М. И., Чернышова Т. Е., Трусов В. В., Гурьева И. В. Диабетическая нейропатия: патогенез, диагностика, классификация, прогностическое значение, лечение: Учебно-методическое пособие. — М.: Экспертиза, 2003. — С. 3—105.
3) Торшхоева Х.М., Ибрагимова Л.М., Зотова С.А., Микаберидзе Т.Н. Диагностика и лечение диабетической автономной нейропатии // Лечащий врач, №5, 2005.
4) Данилов А.Б., Давыдов О.С. Принципы и алгоритмы лечения нейропатической боли // РМЖ. 2008. С. 11.
5) Инструкция по применению. ЛП-003380 от 24.12.2015.
6) Bockbrader H.N., Wesche D., Miller R., Chapel S., Janiczek N., Burger P. A comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of pregabalin and gabapentin. Clin Pharmacokinet. 2010 Oct; 49(10):661—9.
7) Отчет по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов Прегабалин-СЗ и Лирика, 2014 г.
