Стартап высокой степени готовности
В начале апреля представители ООО «Завод Медсинтез» участвовали в деловой программе стартап-тура «Открытые инновации», отборочный этап которого фонд «Сколково» провел на площадке технопарка «Университетский» (Екатеринбург). Для лучшего проекта в сфере биомедицины и фармацевтики предприятие учредило собственный грант. Разработчиков, продвигающих инновационные проекты в этих областях, председатель Совета директоров завода «Медсинтез» Александр Петров пригласил сотрудничать. По его словам, «Медсинтез» намерен участвовать в стартапах — проводить совместные научные исследования на базе заводского лабораторного комплекса, а также предоставлять площадку для масштабирования технологий и выпуска тестовых и валидационных серий лекарств. Наиболее перспективными руководство предприятия считает проекты по биоинженерным препаратам и комбинированным молекулам.
После кризиса подходы компании к поддержке научных исследований изменились — в новых условиях «Медсинтез» предпочитает финансировать разработки, которые ориентируются на существующие рыночные ниши. В частности, предприятие отказалось от проекта московских ученых, разрабатывающих онкологические препараты в нано-капсулах с рекомбинантным белком, который встраивается в раковую клетку. Завод намерен поддерживать разработки, подготовленные к клиническим испытаниям или прошедшие эту стадию, и продукты, которые можно внедрять на производстве.
«Обычно к нам обращаются разработчики лекарственных средств, — поясняет Александр Петров. — В основном люди приходят с идеей или патентами, и им требуется финансирование на стадии доклинических и клинических испытаний. Недавно обратилась команда специалистов, работавших прежде на крупную международную компанию. Им удалось выкупить патенты на лекарственные средства — сейчас ищут площадку и финансирование, чтобы продолжить работы. Договорились, что «Медсинтез» им поможет». Детали проекта г-н Петров не раскрывает, ссылаясь на соглашение о конфиденциальности. Большая часть проектов, в которые инвестируют «Медсинтез» и другие участники Уральского биомедицинского кластера, развиваются на площадке технопарка «Новоуральский», запущенного в 2015 г. Задача технопарка — зарабатывать на стартапах.
Взошло и заколосилось
По словам г-на Петрова, большинство резидентов технопарка — российские компании. Единственное исключение — китайская фирма «Яньтай ХуаЧжэн Медикал Эпарейтэс Текнолоджи Ко», которая в 2018 г. начнет выпускать в Новоуральске вакуумные системы забора крови третьего поколения. Соглашение, подписанное китайцами с технопарком, предусматривает производство мощностью 100 млн пробирок в год. Сегодня этот рынок на 98% принадлежит западным компаниям. «К сожалению, среди разработчиков лекарств в технопарке нет иностранных компаний, — поясняет г-н Петров. — В России они неохотно вкладываются в биомедицинскую сферу. Отчасти таким проектам мешают развиваться задержки в регистрации препаратов, с которыми мы то и дело сталкиваемся».
По данным фонда «Сколково», в 2014—2016 гг. в России было зарегистрировано четыре инновационных препарата, в том числе Триазавирин — средство против 15 штаммов вируса гриппа, которое выпускает «Медсинтез». Когда лекарство вывели на рынок, выяснилось, что спектр его действия шире — сейчас препарат испытывают в Бразилии против вируса Зика. Одновременно екатеринбургская исследовательская фирма «Азол фарма» начала осваивать производные молекулы Триазавирина. По словам Павла Сорокина, директора «Азол фармы», особое внимание ученые решили уделить флавивирусам, поражающим центральную нервную систему (клещевой энцефалит, бешенство, лихорадки и др.). Пока компания разрабатывает лабораторную технологию для готовой формы нового препарата, чтобы приступить к доклиническим испытаниям, другой стартап технопарка — выпуск антимикробного покрытия Дезитол — вырос до масштабов серийного производства. По данным СОКБ № 1, где Дезитол применяли не только для дезинфекции, но и для обработки послеоперационных швов, экономия на перевязочных материалах при лечении одного пациента составила от 560 руб. (аортокоронарное шунтирование) до 2 тыс. руб. (радикальная простатэктомия).
Сейчас Дезитол поставляют в 30 регионов страны. Попытки продвинуть препарат за рубеж успехом пока не увенчались. В 2016 г. Чехия трижды отказала в его регистрации, хотя причин для этого не было, считают представители кластера. Поставку в Египет, где Дезитол уже зарегистрирован, заблокировали на въезде из-за сложных отношений между странами. Теперь производители ищут другие пути, чтобы вывести антимикробное средство на международный рынок.
Главным проектом минувшего года на «Медсинтезе» считают выпуск собственной субстанции генно-инженерного инсулина человека и аналогов инсулина — сейчас завод подал заявку на клинические испытания готовых лекарственных форм из этих субстанций.
