FDA одобрило препарат Rydapt (midostaurin) швейцарской фармкомпании Novartis для лечения острого миелолейкоза, cообщает FiercePharma.
FDA одобрило Rydapt для лечения взрослых пациентов с острым миелолейкозом, у которых есть генетическая мутация FLT3. Rydapt применяется вместе с химиотерапией.
В прошлом году FDA присвоило препарату статус принципиально нового лекарственного средства. В ходе III фазы клинического исследования общая выживаемость пациентов, получавших терапию Rydapt, составила 74,7 месяца по сравнению с 25,6 месяца в плацебо-группе.
Аналитики банка Credit Suisse прогнозируют, что к 2019 г. объем продаж препарата может достигнуть 260 млн долл.
