Оценивая процесс реализации совместного с Boehringer Ingelheim проекта по локализации инновационных биотехнологических тромболитиков, Елена Архангельская отметила, что, по оценкам экспертов, перенос производства субстанций в Россию обошелся бы в 500 млн евро.
«Это экономически необоснованно», – подчеркнула она.
В свою очередь генеральный директор Boehringer Ingelheim в России Павол Доброцки добавил, что законодательные изменения в России происходят очень часто, поэтому самая выигрышная стратегия любой компании, которая хочет продолжить работу на российском рынке, - поиск проекта, который окажет значительное влияние на всю систему здравоохранения.
Соглашение о локализации полного производственного цикла современных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний было подписано 9 июня 2016 года. Локализация стала частью комплексного подхода по снижению смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, в работе над которым объединились усилия государственной системы здравоохранения, врачебного сообщества, пациентских организаций и бизнеса.
Проектом предусмотрен выпуск двух тромболитических препаратов, которые являются «золотым стандартом» лечения инфарктов и инсультов.
Проект включает в себя передачу технологических процессов с одновременной модернизацией производственных мощностей компании Петровакс Фарм и внедрением более 20 специальных методов контроля качества, проведение гемолитического тестирования, обучение персонала и приобретение ряда новых аналитических приборов.
Оценивая все перспективы и возможности рынка, риски и законодательные нововведения, партнеры приняли совместное решение, что уже первые партии препаратов будут маркированы. Обе компании являются участниками пилотного проекта Росздравнадзора по маркировке.
«Российские пациенты крайне нуждаются в препаратах для тромболитической терапии, — говорит Елена Архангельская. — В России впервые локализуется производство инновационных оригинальных биологических препаратов данной группы, и наш проект — вклад в снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и в государственную стратегию развития фармпромышленности в России».
На фото: Павол Доброцки.
