Дурное предчувствие
Это явление получило название «эффект ноцебо» (от лат. nocebo — «я поврежу»). Эффект ноцебо противоположен эффекту плацебо. В первом случае пациент, получающий «пустышку», начинает жаловаться на побочные действия, вызываемые действием реального препарата.
Исследователи во главе с д-ром Питером Севером рандомизировали пациентов в две группы, первая из которых получала статин, вторая — плацебо. Пациентам из обеих групп сообщили о четырех самых распространенных побочных эффектах статинов — мышечной боли, эректильной дисфункции, проблемах со сном и нарушении когнитивных функций.
В исследовании приняли участие пациенты в возрасте 40—79 лет с высоким уровнем холестерина и еще по меньшей мере тремя факторами риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. До начала исследования они никогда не принимали статины и не переносили инфаркт.
Исследование проходило в два этапа. В ходе первого этапа с 1998 по 2002 г. пациенты не знали, получают они препарат или плацебо. В ходе второго этапа с 2002 по 2005 г. пациентам из первой группы сказали, что они получали статин.
На первом этапе выяснилось, что количество жалоб на мышечную боль у участников исследования из обеих групп одинаково (2—2,03% ежегодно). Разница слишком мала, чтобы исключить случайность. При этом пациенты из плацебо-группы гораздо чаще жаловались на нарушение сна.
На втором этапе на мышечную боль жаловались 1,26% пациентов, получавших статин, против 1% пациентов из плацебо-группы. В этом случае разница слишком велика, чтобы имела место случайность.
Главным недостатком исследования сами авторы считают то, что недостаточное количество жалоб на нарушение когнитивных функций среди пациентов, принимавших препарат и знавших об этом, не позволило выяснить степень развития эффекта ноцебо.
Не бери в голову
Д-р Иан Крониш из Медицинского центра Колумбийского университета (Нью-Йорк), не принимавший участия в работе ученых из Лондона, уверен, что исследование позволяет по-новому взглянуть на то, как ожидание побочных эффектов лекарственных препаратов влияет на вероятность проявления их симптомов.
По его словам, учитывая блокбастерный статус статинов, неудивительно, что пациенты получают из прессы и социальных сетей и положительную, и негативную информацию об этих препаратах. Поэтому они знают, что одним из побочных эффектов статинов является мышечная боль. У отдельных пациентов возникает ожидание этого побочного эффекта.
Пока не ясно, может ли ожидание побочного эффекта вызывать биологическую реакцию или же мышечная боль имеет другое происхождение, не связанное с применением статинов, хотя пациент верит в обратное.
Исследователи из больницы Hospital del Mar (Барселона) Хуан-Педро Ботэ и Хуан Рубис-Прат уверены, что эффект ноцебо совсем не безвреден. Он может привести к тому, что пациенты, наслушавшись и начитавшись негативных отзывов о статинах, могут вообще отказаться от их приема, что, в свою очередь, увеличит риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Поэтому, считают ученые, врачи должны быть готовы к тому, что пациенты знают о вероятных побочных эффектах терапии статинами, и обсуждать с ними возможные последствия отказа от их приема.
Горе от ума
Странная правда заключается в том, что прием лекарств действует на наше мышление совершенно непредсказуемым и противоречивым образом. С тех самых пор, как клинические исследования стали прозой жизни, ни один врач не станет отрицать эффект плацебо. Хотя доподлинно неизвестно, какой механизм лежит в его основе. Ясно одно — это реальность, созданная нашим мышлением.
Об эффекте ноцебо известно куда меньше. Исследования с намерением изучить отрицательные результаты лечения по меньшей мере не этичны. Однако некоторые клинические исследования и мета-анализы пролили новый свет на это явление (табл.).
Статины, бета-блокаторы и все, все, все
Ноцебо-эффект связан с отрицательными ожиданиями — будь то прием препарата или проведение манипуляций. Хорошим примером может служить «синдром белого халата», когда наблюдается подъем артериального давления на приеме врача. Однако чаще других эффекты негативного ожидания описаны при приеме самых «популярных», наиболее изучаемых и назначаемых препаратов. Отчасти это связано именно с широким «охватом» большой популяции людей.
Пока нейробиологи, исследователи, врачи, юристы спорят, является ли этически правильным предупреждать пациента о возможных побочных эффектах, ясно одно: отрицательные ожидания могут снизить эффективность лечения. А значит, нужно искать пути решения проблемы.
