13-14 июня в Москве пройдет двухдневный семинар на тему «Организация, подготовка и проведение инспектирования. Ответственность производителя и заявителя. Анализ наиболее часто встречающихся несоответствий, выявленных в процессе инспектирования». Организатором выступает Федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Основная цель данного учебного мероприятия рассказать обо всех нюансах подготовки и проведения инспекций, о необходимой документации, сроках, главных замечаниях инспекторов. Словом, обо всем том, что должны знать производитель, готовящийся к инспекции, и инспектор, ее проводящий.
В программе семинара будут подробно разобраны вопросы этапов подготовки инспектирования; работы с документацией (подготовка, сроки, объем, сопроводительные письма); основные вопросы и несоответствия, работа заявителя с производственной площадкой, основные группы несоответствий, анализ, предупреждающие и корректирующие меры.
Семинар проведут сотрудники ФБУ «ГИЛС и НП»: начальник отдела экспертизы Мадина Соттаева, начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств Наталия Чадова, заместитель начальника отдела инспектирования Владимир Орлов и ведущий сотрудник отдела Надежда Архипова.
Контактное лицо: Екатерина Рыжикова, e-mail: ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
Телефон: +7 (915) 455-65-78.
