FDA одобрило препарат Zejula (niraparib) американской компании Tesaro, сообщает TheStreet.
Лекарственное средство одобрено в качестве поддерживающей терапии пациентов, страдающих от рака яичников, у которых удалось получить ответ на химиотерапию препаратами платины. Zejula может применяться и пациентами с мутацией гена BRCA, и больными без данной мутации.
Zejula, являющийся ингибитором PARP, был одобрен на основании результатов клинических исследований. После терапии Zejula выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с мутацией гена BRCA cоставила 21 месяц, тогда как у больных, получивших плацебо – 5,5 месяцев. У пациентов без мутации гена BRCA этот показатель составил 9,3 месяцев по сравнению с 3,9 месяцами в плацебо-группе.
