Широкий спектр показаний
Прегабалин давно и довольно хорошо известен врачам различных специальностей, хотя изначально он применялся исключительно в неврологии. В настоящее время прегабалин одобрен к применению по нескольким медицинским показаниям. В июле 2004 г. Европейская комиссия (ЕС) одобрила прегабалин в качестве основного средства для лечения периферической нейропатической боли и в качестве адъювантной терапии для лечения парциальных припадков у больных с эпилепсией. В марте 2006 г. Европейская комиссия дала разрешение на применение препарата в качестве основной терапии при генерализованных тревожных расстройствах, а в 2013 г. препарат получил новые показания к применению, в которые вошли: периферическая и центральная нейропатическая боль у взрослых; адъювантная терапия у взрослых с парциальными припадками с вторичной генерализацией или без нее; генерализованное тревожное расстройство у взрослых¹. Но, несмотря на весь спектр возможных показаний, подавляющее большинство назначений прегабалина связано с лечением нейропатической боли.
Прегабалин какой он есть
Фармакологически прегабалин относится к габапентиноидам нового поколения — группе противоэпилептических препаратов и является структурным аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), хотя и не влияет на ГАМК-ергические системы. Структурно препарат схож с аминокислотой лейцин. Поэтому он поступает в клетку за счет систем опосредованного транспорта L-аминокислот.
В борьбе с нейропатией
Следует отметить, что хроническая нейропатическая боль может быть симптомом многих заболеваний, например постгерпетической невралгии, алкогольной нейропатии, но основной процент такой боли приходится на больных сахарным диабетом, число которых растет год от года. Характерные проявления нейропатической боли: жжение, острая, простреливающая и/или глубокая ломящая боль, чувство онемения, «прохождения электрического тока», постоянное покалывание и «ползание мурашек». Нейропатическая боль часто приводит к инвалидизации и длительной потере трудоспособности пациента, служит причиной депрессий и тревоги, значительно снижает качество жизни. Многие пациенты долго мучаются, прежде чем получают адекватную помощь, а лечение основного заболевания не всегда приводит к избавлению от боли.
Сегодня для терапии нейропатической боли используется несколько групп лекарственных препаратов: опиоидные анальгетики, трамадола гидрохлорид, трициклические антидепрессанты, лидокаин. К сожалению, данные средства дают высокую частоту нежелательных побочных эффектов и не всегда удовлетворительную переносимость. Поэтому применение прегабалина позволило открыть новые перспективы в лечении нейропатической боли.
Ранее российским пациентам был доступен только оригинальный препарат прегабалина, но при длительном характере лечения применение оригинатора делало терапию дорогостоящей. Сегодня на рынке появился прегабалин российского производителя. Препарат прошел все необходимые исследования, в ходе которых установлено, что при приеме прегабалина курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Также отмечалось уменьшение на 50% индекса боли у 35% пациентов, получавших прегабалин, и у 18% пациентов, принимавших плацебо².
Следует отметить, что при изучении сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности отечественного прегабалина и оригинатора результаты соответствовали общепринятому критерию, т.е. биоэквивалетность обоих препаратов была установлена в надлежащих испытаниях³. При этом отечественный препарат отличается большей ценовой доступностью — он в три раза дешевле оригинала, что дает возможность пациентам с нейропатической болью проходить полноценные курсы терапии.
____________
¹ Filipetto F.A., Zipp C.P., Coren J.S. Potential for pregabalin abuse or diversion after past drug-seeking behavior. J Am Osteopath Assoc. 2010; 110(10):605–7.
² Инструкция по применению. ЛП-003380 от 24.12.2015.
³ Отчет по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалетности препаратов Прегабалин-СЗ и Лирика, 2014.
