За время пути…
Разговоры о преференциях в зависимости от глубины производства идут давно. Но в фазу обсуждения они перешли лишь в прошлом году. Ведь именно с 2016 г. в полной мере начало действовать правило «третий лишний», в этом же году, в октябре, появился и проект трехступенчатой конструкции. По-видимому, Минпромторг посчитал, что пора переходить на следующий уровень.
В первоначальном варианте идея выглядела так: сначала заказчик принимает только заявки, которые предлагают лекарства, произведенные из российской фармсубстанции. При этом не важно, сколько будет таких предложений — несколько или одно. На второй ступени, при отсутствии лекарств из отечественной субстанции, начинает работать «третий лишний». Если и здесь не наберется двух необходимых заявок на поставку лекарств, готовая лекарственная форма (ГЛФ) которых выпущена в России, то вступает в силу третья ступень — рассматриваются все остальные предложения.
У предложенного варианта быстро нашлись как противники, так и сторонники. За такую схему выступают производители, которые уже наладили выпуск фармсубстанций или полный цикл в случае производства биопрепаратов. Как правило, субстанция для биопрепаратов отдельно не продается широкому кругу фармпроизводителей, в отличие от субстанции химического синтеза. Эти компании уже создали производство, вложили средства, и самое время получить гарантированный спрос на продукцию, который обеспечит возврат инвестиций.
Председатель Совета директоров NC Pharm Петр Белый в беседе с «ФВ» отметил, что такой инструмент для уже имеющих производство компаний дает им возможность вкладывать деньги в R&D и расширять линейку продуктов. При этом не обязательно речь идет о новой молекуле, российские компании могут модифицировать субстанции, производство которых они уже освоили. Такой продукт вполне может стать экспортным.
Противники трехступенчатой конструкции предупреждают о снижении конкуренции на госторгах и, соответственно, невозможности снизить цены во время аукциона. Интересно, что об этом говорят производители и Федеральная антимонопольная служба. При этом своего мнения не высказывали ни Минздрав, ни региональные власти, которые являются госзаказчиками на аукционах по лекарствам.
Однако очевидно, что трехступенчатую конструкцию не приветствуют те производители, которые начали локализовывать производство в России. Долгое время фармотрасль жила с уверенностью (документально необоснованной), что упаковка — достаточный этап для того, чтобы лекарство считалось российским. И по крайней мере год или два участников рынка готовили к тому, что на самом деле это не так. Одновременно с этим поднималась тема о третьем лишнем.
То есть государство говорило иностранным компаниям: приходите, локализуйте ГЛФ и получите доступ к бюджету. И компании услышали этот призыв — ежегодно в течение 2014—2016 гг. было по 8—10 объявлений о локализации полного цикла, то есть ГЛФ. Но не успела еще часть этих проектов выйти на промышленную мощность, как Минпромторг предложил трехступенчатую.
…конструкция могла подрасти
Правда, зам. министра промышленности и торговли Сергей Цыб не раз пояснял, что Минпромторг только разрабатывает инструмент, что идет рабочий процесс: «Вырабатывается механизм, который может быть утвержден с точки зрения интересов всех участников рынка, чтобы не навредить, так как многие локализовали готовые лекарственные формы, это тоже надо учитывать. Рубить сплеча не нужно, надо правильно расставить все акценты и сделать комфортным документ, ни в коем случае не разрушив то, что создано за последнее время».
В свою очередь, в конце декабря 2016 г. зам. председателя Правительства РФ Аркадий Дворкович направил письма в Минпромторг, Минэкономразвития, Минздрав, ФАС и Открытое правительство с поручением доработать изменения в Постановление Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015. Зампред правительства также рекомендовал привлечь к работе Экспертный совет при Правительстве РФ.
В письмах Аркадия Дворковича говорится, что надо установить переходный период, учитывающий сроки реализации новых инвестиционных проектов по производству фармацевтических субстанций, в том числе специальных инвестиционных контрактов.
Возможно, после этого Минпромторг предложил разделить биопрепараты, дав им преференцию с 1 января 2018 г., и препараты химического синтеза с началом преференций с 1 января 2019 г. В то же время Экспертный совет разработал свой вариант. Во-первых, он предложил все-таки сделать минимальное количество заявок с лекарствами из российских субстанций — не менее двух, а не одну, как предлагает Минпромторг. Во-вторых, даже если будут поданы две заявки с суперроссийскими лекарствами (то есть изготовленными из отечественной субстанции), их цена не должна превышать 15% по сравнению с другими предложениями. Тем самым предполагается, что эта, можно сказать, четвертая ступень застрахует бюджет от неоправданно высоких цен на госторгах.
Есть или нет
Учредитель и президент АО «Активный компонент» Александр Семенов готов согласиться на вариант Минпромторга, но не понимает, почему субстанция химического синтеза отодвинута на более поздний срок. «Если действительно есть такие предложения, то они довольно странные. Почему такая дискриминация по отношению к субстанции химсинтеза? По моему мнению, российские компании готовы обеспечить поставки химических субстанций, полученных посредством нескольких стадий химического синтеза и производимых в соответствии со стандартами GMP, уже сегодня. Чего мы должны ждать?» — недоумевает он.
Что же касается версии Экспертного совета, то г-н Семенов предлагает посмотреть статистику количества торгов, где без всяких ограничений отсутствует снижение цены примерно в 70% аукционов. Ну а ценовой порог, по его мнению, довольно сложно будет осуществить на практике. Кроме того, он напоминает, что цель постановления — поддержать отечественные компании.
Председатель Совета директоров ОАО «Марбиофарм» ГК «Биотэк» Григорий Левицкий полагает, что имеет смысл начинать эксперимент по ограничению допуска к торгам с высокотехнологичных и инновационных препаратов, как химических, так и биотехнологических, произведенных в РФ по полному циклу.
«По основной массе дженериков предпочтительнее принцип экономических преференций при формировании цены контракта для российских производителей полного цикла вместо системы «допуск-недопуск». При этом необходимым условием является конкурентный рынок российских АФС, поскольку на сегодняшний день значительная их часть производится для «внутрикорпоративного» потребления в рамках производственных групп», — говорит он.
Как бы то ни было, правительству не стоит забывать, что и трехступенчатая, и четырехступенчатая конструкции в рамках ЕАЭС могут существовать только два года, так как более продолжительный срок запрещен условиями союза. Дальше придется придумывать другой механизм поддержки. Впрочем, по словам Петра Белого, производителю важно, чтобы государство назвало инструмент поддержки и срок его действия, тем самым будет дан сигнал отрасли, что ее поддерживают.
