В погоне за временем
О том, как реализуется проект по маркировке, какова будет его стоимость для производителей и какие сроки займет переоборудование производственных линий, говорили участники специальной сессии в рамках XII Международной конференции «Фармацевтический бизнес в России».
Работа над методическими рекомендациями для участников эксперимента по маркировке закончена, и соответствующий проект размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Об этом объявила начальник Управления Росздравнадзора Валентина Косенко. В планах ведомства разработка поправок в ФЗ-61, предусматривающих обязательное нанесение маркировки на ЛП в 2018 г.
Она также добавила, что сегодня в эксперимент включились не только производители лекарств, но и крупные дистрибьюторы, а также аптеки. По словам Валентины Косенко, помимо того, что внедрение программы позволит бороться с контрафактом и фальсификатом, это еще и хороший логистический инструмент. «Бывает, что производители и сами не знают цифры, как представлена их продукция в аптеках и даже в целых регионах, — отметила эксперт. — С помощью маркировки они получат самые подробные данные и смогут планировать производство». А аптеки смогут «одним нажатием кнопки» блокировать недоброкачественную продукцию.
Безусловно, переоборудование производства потребует от фармкомпаний существенных затрат. Однако, по ее словам, еще большие потери они несут в связи с повторными вбросами на рынок дорогостоящей лекарственной продукции. Поэтому производители, которые говорят, что не видят выгоды от данной инициативы, лукавят, считает представитель Росздравнадзора.
В заключение своего выступления Валентина Косенко призвала участников рынка активнее включаться в проект. «Ждать конца 2017 г. — значит загнать себя в стрессовую ситуацию, ведь догонять всегда труднее, — заявила она. — Фармацевтический рынок должен приспособиться к новым условиям и развиваться в соответствии с потребностями времени».
Пионер доволен
Тезисы представителя Росздравнадзора поддержали и другие выступающие. Александр Быков, директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» — компании, которая уже участвует в проекте, сообщил, что переоборудование одной производственной линии обойдется для производителя в 100—150 тыс. евро. При этом он подчеркнул, что эти затраты окупятся, принимая во внимание, что компания ежегодно теряет по 2—3 млрд руб. только за счет вторичного вброса продукции.
«Поэтому мы целиком и полностью поддерживаем инициативу Роздравнадзора по маркировке и даже считаем себя одними из инициаторов программы», — подчеркнул г-н Быков. — Даже если бы проект не получил такой статус и поддержку на самом высоком уровне, мы бы самостоятельно начали его реализацию». По его словам, программа имеет огромное «гуманитарное, социальное и экономическое значение».
Эксперт привел пример с дорогостоящими термолабильными препаратами, которые поставлялись для лечения онкологических заболеваний. И когда происходил повторный вброс, в некоторых случаях это была уже вода, которая не могла оказать пациенту необходимую помощь. Если бы препараты были промаркированы, этого удалось бы избежать.
Александр Быков также заверил, что в случае с «Р-Фарм» расходы на внедрение маркировки не приведут к подорожанию лекарств, поскольку их препараты входят в систему ЖНВЛП, где действуют свои правила ценообразования.
Осознанная неизбежность
И все же, пожалуй, главным фактором для производителей станет стартовый капитал, который потребуется, чтобы войти в новую систему. Генеральный директор ГК «Фармконтракт» Тимофей Петров привел цифры, которые несколько отличаются от тех, которые приводил предыдущий докладчик. По его оценкам, стоимость переоборудования одной линии составит от 150 до 350 тыс. евро.
Но самое главное — думать о внедрении новой системы нужно уже сейчас. «Как только производители поймут, что делать это надо было вчера, они в режиме ошпаренной кошки побегут с этим вопросом к поставщикам с просьбой сделать это сегодня, — отметил г-н Петров. — Но сегодня это не произойдет — за несколько дней и даже месяцев вы этого не сделаете». Это длительный по времени процесс, который, как утверждает эксперт, займет не менее шести, а в отдельных случаях — до 10 месяцев.
Таким образом, чтобы стартовать хотя бы с 1 января 2018 г., включаться в программу нужно не позже, чем через четыре месяца, резюмировал модератор сессии генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев. Он также указал на еще один важный фактор, который необходимо учитывать производителям. В странах Европы в 2018 г. маркировка также станет обязательной, а это значит, что импортировать можно будет только промаркированные препараты.
Проект по маркировке только берет старт. Трудности неизбежны, но в любом случае преимущество будет на стороне компаний-«пионеров», уже вошедших в пилотный проект. На конец марта запланирована конференция, на которой представители включившихся в эксперимент компаний подведут первые предварительные итоги, связанные с переходом на маркировку.
