Американская фармкомпания Seattle Genetics заявила о том, что FDA сняло временный запрет на проведение клинических исследований экспериментального препарата для лечения онкологических заболеваний vadastuximab talirine, сообщает Reuters.
Временный запрет на проведение исследований vadastuximab talirine был наложен FDA в связи со смертью четырех пациентов.
FDA разрешило Seattle Genetics продолжить исследования на основании того, что компания предприняла меры по усилению безопасности клинических исследований.
Таким образом, исследования vadastuximab talirine с участием пациентов с острым миелолейкозом будут продолжены.
Ранее vadastuximab talirine получил от FDA и EMA статус орфанного препарата. Также оценивается возможность терапии данным лекарственным средством пациентов с миелодиспластическим синдромом.
