25 апреля 2017 года ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) совместно с Минздравом России и другими ведомствами проведёт научно-практическую конференцию «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС – РегЛек – ЕАЭС–2017».
В настоящее время активно обсуждается и принимается большой пакет документов, регламентирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Планируется существенно переработать и гармонизировать подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств.
Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
В программе конференции:
- Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС
- Процедуры регистрации и экспертизы
- Требования к показателям качества различных групп лекарственных средств
- Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств
- Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений
- Проведение этической экспертизы клинических исследований
- Фармакопея ЕАЭС
