FDA разработало проект руководства о способах предоставления рекламных материалов и дополнительной информации, которая не указана в инструкции по применению препарата, сообщает Reuters.
Обычно FDA обозначает , какая информация присутствует в инструкции по применению лекарственных средств и медицинского оборудования. Однако иногда фармкомпаниям необходимо указать дополнительные сведения, которые не могут присутствовать в инструкции, но являются важными для правильного использования препарата или изделия.
Руководство затрагивает вопросы предоставления данных об экспериментальных препаратах, а также экономической информации.
В течение трех месяцев руководство будет доступно для обсуждения, затем будет опубликован итоговый вариант.
