В процессе первого исследования III фазы – CARE – с участием пациентов с серьезными инфекциями, вызванными карбапенем-резистентными энтеробактериями (CRE), получавших plazomicin, было зафиксировано снижение уровня смертности и развития серьезных осложнений по сравнению с пациентами, получавшими терапию антибиотиком colistin.
Инфекции, вызванные CRE, сравнительно редки, однако в Центре по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) эти бактерии называют «ночным кошмаром» из-за их быстрого распространения, резистентности к существующим антибиотикам и уровня летальности до 50%.
По данным CDC, в 2015 г. в США зарегистрировано 65–75 тыс. случаев инфекционных заболеваний, вызванных CRE.
В ходе второго клинического исследования – EPIC – plazomicin оказался эффективен в качестве антибиотика широкого спектра действия для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (cUTI) и острого пиелонефрита.
По прогнозу аналитика консалтинговой компании William Blair Кэтрин Сюй, в случае одобрения пиковый объем продаж plazomicin для лечения cUTI составит 270 млн долл., для лечения инфекционных заболеваний, вызванных CRE – 70 млн долл. Пик продаж придется на 2031 г.
Разработка plazomicin частично финансируется за счет средств Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящего в структуру Министерства здравоохранения и социальных служб США. Сумма финансирования составляет 103,8 млн долл.
