FDA выразило беспокойство касательно нарушений в процессе контроля качества на производственном предприятии индийской фармацевтической компании Sun Pharma в г. Халол (штат Гуджарат), сообщает Reuters со ссылкой на отчет об инспекции.
В начале декабря Sun получила уведомление от американского регулятора о нарушениях, но подробности не сообщались.
В ходе инспекции, проведенной с 17 ноября по 1 декабря, было выявлено 9 нарушений, из которых два упоминались и в процессе более ранних проверок. Все они касаются контроля качества продукции.
У Sun Pharma есть неделя, чтобы уведомить FDA о корректирующих мерах, которые компания намерена принять, чтобы исправить ситуацию на предприятии.
