Компания Janssen подала в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на регистрацию препарата для лечения бляшечного псориаза guselkumab, сообщает Pharma Times.
Guselkumab - человеческое моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин (IL) – 23, который играет ключевую роль в развитии иммуно-обусловленных воспалительных заболеваний. Лекарственное средство предназначено для лечения псориаза средней и тяжелой степени.
В ходе клинических исследований была доказана эффективность и безопасность guselkumab. Выяснилось, что 85,1% пациентов, принимающих препарат, достигли уровня IGA 0 (чистая кожа) или IGA 1 (почти чистая кожа) по сравнению с 6,9% пациентов, получающих плацебо. Серьезная нежелательная реакция была зафиксирована у 1,7% пациентов, получавших плацебо, и у 2,4% принимающих guselkumab.
