В последние два года законодательная база развивается одновременно с развитием фармацевтического рынка. Сегодня диалог государственных ведомств с фармацевтическим бизнесом важен как никогда. Единый рынок ЕАЭС, нормативная база и ее правоприменение на уровне ЕАЭС, участие в государственных закупках, единые правила надлежащей производственной практики, принудительное лицензирование, параллельный импорт – актуальные темы для российского фармбизнеса.
Ключевые темы конференции:
- Рынок ЕАЭС. Нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение.
- GMP-аудит производственных площадок. Гармонизация GMP.
- Интеллектуальная собственность. Плюсы и минусы принудительного лицензирования. Параллельный импорт.
- Открытая дискуссия «O разрешении/запрете проведения клинических исследований и регистрации воспроизведенного ЛС до момента истечения срока действия патента на референтный препарат».
Контакты: +7 (495) 956 25 36.
