Расследование вскрыло серьезные нарушения практически на каждом уровне КИ. Выяснилось, что некоторые фармацевтические компании скрывают или удаляют информацию о потенциальных нежелательных побочных эффектах, а также фальсифицируют данные таким образом, чтобы они отвечали заранее намеченным результатам.
В результате, 80% заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов в КНР аннулировано.
Эксперты SFDA проанализировали данные о результатах 1622 клинических исследований новых лекарственных препаратов, находящихся на стадии рассмотрения. Все заявки касаются препаратов производства западных компаний, а не средств традиционной китайской медицины.
Более 80% данных не отвечали установленным стандартам, были неполными или просто вымышленными.
Более того, большинство т.н. новых препаратов, ожидающих регистрации, на деле оказались комбинацией двух уже существующих лекарств, а многие результаты КИ были написаны заранее.
Более подробно читайте в одном из ближайших выпусков «ФВ»
