В частности, Коллегия ЕЭК одобрила новую редакцию Порядка разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – ключевых документов, которые регулируют в Союзе вопросы безопасности продукции.
Члены Коллегии ЕЭК также утвердили ряд технологических документов для создания единой информационной системы в сфере обращения в Союзе медицинских изделий. Это, например, Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза». Еще – Регламенты информационного взаимодействия в этой связи уполномоченных органов стран Союза между собой, а также с Комиссией; Описание форматов и структур электронных документов и сведений; Порядок присоединения к формированию, ведению и использованию единого реестра медицинских изделий ЕАЭС и др.
«Утвержденные документы позволят сформировать и использовать для нужд населения стран Союза два единых реестра: медицинских изделий и уполномоченных органов, осуществляющих проведение исследований (испытаний) медизделий с целью их регистрации. Кроме того, в ЕАЭС будет создана единая информационная база данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медизделий. Все это необходимо для наиболее эффективной работы в странах Союза общего рынка медицинских изделий, который планируется запустить до конца нынешнего года», – сообщает пресс-служба ЕЭК.
