1. ФАС России впервые отменила решение о согласовании цены на лекарственный препарат «Урсосан», принятое ранее ФСТ России. ФАС проанализировала сведения, полученные ФСТ России в апреле 2015 года, и установила, что заявителем (ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС») были предоставлены недостоверные сведения касательно производителя и упаковщика лекарственного препарата «Урсосан», в результате чего Минздрав России и тарифный орган расценили полученные документы как заявление на регистрацию нового лекарственного препарата.
2. План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября. Как сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, выступая 3 июня на бизнес-завтраке «Фармрынок России – новые реалии», на сегодняшний день в институт передано 77 заявок, 23 иностранные площадки уже проверены. Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок.
3. Augment Investments, контролирующий акционер «Фармстандарта», сообщил Банку России об обязательном предложении о выкупе 5,25 миллиона акций фармкомпании.
Ранее Augment увеличил свою долю в капитале «Фармстандарта» до 79,87%, выкупив у компании Bristley 15,167 миллиона глобальных депозитарных расписок, удостоверяющих права в отношении 3,792 миллиона обыкновенных именных акций, что составляет 10,032% от уставного капитала.
Рейтинг главных новостей недели по версии редакции
1. В Госдуму внесен законопроект № 1094607-6 «О внесении дополнений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"».
Документом предлагается обязать владельцев автозаправочных станций, вне зависимости от размера АЗС и ее месторасположения, иметь на своих территориях аптечные пункты.
Автор законопроекта депутат Госдумы Александр Шерин считает: размещение на территории АЗС по меньшей мере одной аптечной организации, осуществляющей розничную продажу лекарств, послужит повышению безопасности граждан, в т.ч. при ДТП.
2. Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения».
В действующей редакции Кодекса РФ об административных правонарушениях не установлена административная ответственность за ряд нарушений требований федерального законодательства в сфере здравоохранения, несоблюдение которых может оказывать влияние на оценку эффективности и безопасности лекарственных препаратов, нарушать права граждан в сфере охраны здоровья. Это не позволяет в полной мере применять меры воздействия при выявлении в ходе проверок должностными лицами Росздравнадзора нарушений качества и безопасности медицинской деятельности.
3. ПАО «Аптечная сеть 36,6» объявила о том, что ФАС России удовлетворила ходатайство на приобретение 100% акций компании «А5 Фармаси Ритейл Лимитед» (головная компания группы А5).
По официальной информации «36,6», поглощение произойдет в рамках дополнительной эмиссии акций ПАО. «Аптечная сеть 36,6» останется головной компанией объединенной группы.
