28 и 29 июня 2016 года ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России проводит семинар «Производство и дистрибуция субстанций и вспомогательных веществ – новые нормативные требования в рамках GMP».
Главным информационным партнером выступит газета «Фармацевтический вестник».
На семинаре будут рассмотрены следующие вопросы:
- Какова специфика требований GMP к производству фармацевтических субстанций, в чем отличия от требований к производству готовых лекарственных препаратов.
- Каково содержание современных требований GDP, какие аспекты этих требований должен учитывать производитель готовых лекарственных препаратов.
- В чем заключаются специфические требования GDP в отношении фармацевтических субстанций, на что следует обращать внимание при аудитах дистрибьюторов субстанций.
- Что такое оценка профиля риска вспомогательного вещества и его производителя. Что понимается под установлением «соответствующей» надлежащей производственной практики по отношению к производителям вспомогательных веществ. Кто и как устанавливает эти требования и проверяет их выполнение.
Семинар проведет доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист/аудитор/преподаватель GMP и GDP Юрий Васильевич Подпружников.
По окончании семинара слушателям, подтвердившим свою компетентность, будут вручены именные сертификаты.
Контактное лицо: Ольга Бариева E-mail: Olga.Barieva@sbmrussia.com, тел.: +7 (915) 455-65-78.
