Южнокорейская биотехнологическая компания Samsung Bioepis Co Ltd направила в FDA заявку на регистрацию биосимиляра препарата Remicade в США, сообщает Reuters.
Это первая заявка южнокорейской компании в США. Как отметили в Samsung Bioepis, заявка принята к рассмотрению.
В 2015 г. объем продаж препарата для лечения ревматоидного артрита Remicade, разработанного компанией Johnson & Johnson, составил 6,6 млрд долл. Биосимиляр южнокорейской компании получил рекомендацию к одобрению от Европейского агентства по лекарственным средствам в апреле 2016 г.
Также в апреле 2016 г. FDA одобрило биосимиляр Remicade, разработанный другой южнокорейской компанией – Celltrion Inc и предназначенный для лечения целого ряда заболеваний, включая ревматоидный артрит и болезнь Крона.
