1. Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП3.3.2.3332 -16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"».
Утвержденные правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает безопасность и сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний, при их транспортировке и хранении.
2. BIOCAD подал в Минпромторг России 17 заявлений об отнесении ряда препаратов к продукции, не имеющей российских аналогов (копии есть в распоряжении «ФВ»). Фармпроизводитель планирует заключить на эти препараты специальные инвестиционные контракты по организации промышленного производства биологических субстанций и готовых лекарственных форм в соответствии с постановлением Правительства РФ №719 от 17.07.2015 г.
Ни один из 17 препаратов компания еще не зарегистрировала. Для того, чтобы подтвердить сведения BIOCAD, министерство переслало все его заявки в три профессиональные ассоциации - Союз профессиональных фармацевтических организаций, Ассоциацию российских фармацевтических производителей и Всероссийский общественный совет медицинской промышленности.
3. ФАС России предостерегла директора по маркетинговым коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» Константина Тиунова о недопустимости нарушения антимонопольного законодательства в связи с его публичным заявлением в статье под заголовком «Сеть «36,6» создаст закупочный союз из 6 тыс. аптек», опубликованной 20 апреля 2016 года на официальном сайте РБК.
Рейтинг главных новостей недели по версии редакции
1. Как стало известно «ФВ», «Ростех», Минобороны и МЧС составили списки лекарственных препаратов, производство которых необходимо обеспечить на территории Российской Федерации по полному технологическому циклу. Цель - обеспечение национальной безопасности.
Такие действия ведомства предприняли в связи с п. 4 Поручения Правительства РФ № АД-П12-718.
2. Компания «Р-Фарм» получила 14 апреля 2016 г. регистрационное удостоверение на препарат «Глатират» (МНН глатирамера ацетат), предназначенный для лечения рассеянного склероза. Регистрация препарата стала возможна в рамках успешного партнерства российской компании и международной фармацевтической компании «Синтон», которая в марте 2016 г. зарегистрировала «Глатират» во всех 28 странах Европейского союза.
18 апреля 2016 г. еще один дженерик «Копаксона» – «Аксоглатиран ФС» – зарегистрировала компания «Ф-Синтез».
3. Генерального директора ООО «Социальные аптеки» Александра Борискина обвиняют в незаконном предпринимательстве с извлечением дохода в особо крупном размере (п. «б» ч. 2 ст. 171 УК РФ, наказывается штрафом до 500 тысяч рублей, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на такой же срок со штрафом в размере до 80 тысяч рублей). Согласно материалам дела, с 2010-го по конец 2014 года предприниматель осуществлял оптовую торговлю лекарственными препаратами без необходимой лицензии и заработал более 380 млн рублей.
