Минюст России 21 апреля зарегистрировал приказ Минздрава России № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
В документе, в частности, указывается, что при изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включенные в государственный реестр лекарственных средств.
Качество лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, либо в случае их отсутствия – документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных препаратов.
Изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Документ вступает в силу с 1 июля 2016 года.
