1. Вакцина «Пентаксим» сертифицирована Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП) 14 марта. Ранее планировалось завершить сертификацию 15 марта. Подтверждено качество всех серий вакцины, находившихся на сертификации.
Кроме того, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России выпустил 15-16 марта 2016 года заключения о сертификации вакцин Акт-Хиб и Пневмо 23 (производства Санофи Пастер С.А., Франция).
Все серии лекарственных средств, находившихся на сертификации, подтверждены на соответствие требованиям нормативной документации.
2. ФАС России возбудила дело в отношении обществ с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим», ФК «Фармакоппола» и «Сатиком» по признакам нарушения пункта 2 части 1 статьи 11 Федерального закона «О защите конкуренции».
Организации подозреваются в заключении антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах при проведении открытых аукционов в электронной форме на поставку антибиотиков.
3. Решение о ликвидации с 15 марта общества ООО «Ригла-Чита» было принято в связи с реструктуризацией и оптимизацией деятельности регионального блока.
«Дальнейшая деятельность будет осуществляться через Забайкальский филиал. Все партнерские отношения в регионе остаются в силе, работа продолжает вестись в штатном режиме и в полном объеме», - прокомментировала пресс-служба.
Рейтинг главных новостей недели по версии редакции
1. Минэкономразвития, Минпромторг, Минздрав и ФАС России подписали письмо, в котором официально выразили свою позицию в отношении правоприменительной практики постановления Правительства РФ 30.11.2015 г. №1289.
Как разъяснили регуляторы, при наличии двух заявок с предложением о поставках препарата происхождением из ЕАЭС, имеющих сертификат СТ1, заявки с предложением о поставке иностранных ЛП или препаратов из ЕАЭС, в которых не представлен сертификат, отклоняются.
2. Минпромторг утвердил формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил надлежащей производственной практики. Соответствующий приказ Минпромторга России № 261 от 04.02.2016 г. зарегистрировал Минюст России 9 марта.
3. 15 марта Арбитражный суд Москвы признал законным решение ФАС России об отказе в согласовании предельных отпускных цен лекарственных препаратов «Ципрофлоксацин» и «Метронидазол» производства «Эльфа Лабораториз» (Индия) по заявлению АО «НПЦ «Эльфа».
Причиной отказа ФАС России послужило превышение заявленных на государственную регистрацию цен над ранее зарегистрированными ценами более чем в 3 раза для препарата «Ципрофлоксацин» и более чем в 4 раза для препарата «Метронидазол». Производитель увеличил количество единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке с 1 до 24 флаконов, однако не представил обоснования существенного изменения цен.
«При этом цены, которые производитель посчитал экономически обоснованными, превышали даже рост инфляции и изменение валютного курса за 5 лет», - отметил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.
