Mail.ru Counter
Методику расчета стоимости инспектирования иностранных фармпроизводств никто не отменял

Методику расчета стоимости инспектирования иностранных фармпроизводств никто не отменял

Поделиться
Задать вопрос
Методику расчета стоимости инспектирования иностранных фармпроизводств никто не отменял
С 15 февраля государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛСиНП) получил законное право инспектировать зарубежные площадки. Приказ Минпромторга №9 от 11.01.2016 г. утвердил методику определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей ЛП на соответствие требованиям российским GMP. Минпромторг заявил, что к инспектированию площадок все готово: нормативная база, необходимая для запуска процесса полностью сформирована и утверждена.

Основная претензия экспертов к методике – высокая стоимость инспектирования. Кроме того, вызывают вопросы – очередность проверок, требование оплачивать инспектирование всех производственных площадок, даже если у одной компании их несколько. Наконец, сомнение вызывает и тот факт, что весь комплекс работ будет выполнять единственная организация, что наталкивает профсообщество на мысль о  монополизации услуги. Все это, вероятно, и послужило толчком для проведения закрытого совещания в ФАС.

Как стало известно «ФВ» одно из самых обсуждаемых предложений по изменению методики заключалось в том, чтобы ранжировать предприятия на крупные, средние и мелкие. И учитывая этот показатель, рассчитывать стоимость инспектирования. Еще одно предложение – сократить расходы за счет перевода. В настоящий момент все варианты, которые позволят снизить стоимость инспектирования, рассматриваются ведомством в рабочем порядке.

Подробнее читайте в «ФВ» № 8/837 от 8.03.2016 г. в материале «Приказу верить».

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.