Пункт 6.1 Правил должен был значительно упростить процесс внесения ряда изменений в реестр предельных цен. Например, изменение написания лекарственной формы, держателя или владельца регистрационного удостоверения, производителя и т.д. должно было осуществляться Минздравом на основании заявления владельца регистрационного удостоверения без согласования с ФАС с сохранением последней зарегистрированной цены. Тем не менее, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ ему не следовал.
В ФАС посчитали, что такое поведение Минздрава – это нарушение антимонопольного законодательства, а именно, п. 2 ч. 1 ст. 15 ФЗ-135 «О защите конкуренции» (необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством РФ требований). В антимонопольной службе полагают, что Минздрав обязан срочно рассмотреть все заявления держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов о внесении изменений в реестровые записи по поводу изменения производителя.
Дата выполнения - до 18 марта 2016 года. Об исправлении нарушения Минздрав должен отчитаться в течение трех дней со дня окончания срока. Если предупреждение не будет выполнено, в ФАС намерены завести дело на Минздрав.
