Mail.ru Counter
Эксперт: решение по стоимости инспектирования зарубежных площадок будет сформировано к концу марта

Эксперт: решение по стоимости инспектирования зарубежных площадок будет сформировано к концу марта

Поделиться
Задать вопрос
Эксперт: решение по стоимости инспектирования зарубежных площадок будет сформировано к концу марта
Профильные ведомства занялись пересмотром  методики определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей лекарств на соответствие требованиям российских GMP. Ранее Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) обратилась в ФАС России с просьбой проверить обоснованность этих расчетов. Однако отдельные эксперты отмечают, что при пересмотре цифр стоимость инспектирования не снизилась, а, наоборот, возросла.

«Совещание в ФАС – это разведка боем. Попытались пересмотреть методику по другим показателям. Действительно, стоимость возросла до 2,4 млн руб. Но это не окончательное решение, сейчас рассматриваются разные варианты. Решение должно будет сформировано к концу марта», - сказала Лилия Титова, исполнительный директор СПФО, выступая 26 февраля на конференции РБК «Фармацевтический бизнес в России – 2016».

По словам эксперта, обсуждаются пути оптимизации затрат, в частности предложение о сокращении расходов на перелет, проживание инспекторов.

«Есть еще две большие статьи расходов. Одна касается того, что компании должны предоставить переводчика на все время инспектирования, вторая – требование перевода на русский язык всего пакета документов. Была надежда, что часть документов разрешат предоставлять на английском языке, но тем не менее Минпром настоял на переводе абсолютно всех страниц. К сожалению, этот пункт останется без изменений», - подчеркнула Лилия Титова.

По словам эксперта, до 4 марта профильные ведомства должны также представить свои предложения по целесообразности введения пониженных коэффициентов по стоимости инспектирования для компаний, имеющих более одной производственной площадки. 

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.