31 марта в Москве начнет работу конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность - 2016: продолжение диалога», организаторами которой стали Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП), Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), Аналитическая компания DSM Group, Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы.
Ключевая тема конференции - новая нормативная база, регулирующая обращение лекарственных средств, и ее правоприменение на общем рынке ЕАЭС. Участники получат возможность из первых уст услышать комментарии представителей, принимавших непосредственное участие в разработке и реализации документации, а также обсудить нерешенные вопросы с органами власти.
Среди актуальных вопросов:
- Приведение регистрационного досье в соответствие с требованиями единого рынка ЕАЭС.
- Механизм взаимного признания регистрации лекарственных средств в ЕАЭС. Гармонизация и верификация.
- Новое в регулировании доклинических и клинических исследований (GLS и GCP).
- GMP- аудит зарубежных площадок.
- Надлежащая практика фармаконадзора. Контроль и обеспечение качества.
- Взаимодействие регуляторных органов и отрасли.
- Усиление конкуренции на фармацевтических рынках государств—членов ЕАЭС.
- Легализация параллельного импорта на уровне ЕАЭС.
- «Третий лишний». Участие в государственных закупках лекарственных препаратов, произведенных в странах ЕАЭС. и др.
Конференции состоится 31 марта 2016 г. в 9:00 в Москве, в бизнес-отеле «Бородино».
Контактная информация: тел.: + 7 (495) 231 42 53, e-mail: arfp@arfp.ru, www.arfp.ru
