Новости

11.1.2016

Минздрав России разработал 11 документов, регулирующих обращение медизделий в ЕЭС

Задать вопрос

Минздрав России разработал 11 документов, регулирующих обращение медизделий в ЕЭС

Минздрав России выставил на общественное обсуждение 11 проектов решений Евразийской экономической комиссии в отношении оборота медицинских изделий.

Проекты Решений можно найти по ссылкам:

- «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»;

- «Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения»;

- «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации»;

- «О Правилах ведения номенклатуры медицинских изделий»;

- «Об утверждении Правил проведения технических испытаний медицинских изделий, требованиях к уполномоченным организациям, имеющим право проводить технические испытания медицинских изделий, а также порядка оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»;

- «Об утверждении перечня видов медицинских изделий, подлежащих отнесению при их регистрации к средствам измерений»;

- «О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий, а также порядке оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»;

- «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий»;

- «Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий»;

- «Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, требования к уполномоченным организациям, имеющим право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, а также порядок оценки соответствия уполномоченных организаций этим требованиям»;

- «Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий».

Источник
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/minzdrav-rossii-razrabotal-11-dokumentov-regulirujuschix-obraschenie-medizdelij-v-ees.html

Вам понравился материал?

Другие материалы

Сахарный диабет 1 типа связан с повышенным риском переломов уже в молодом возрасте

Частые респираторные инфекции в раннем детстве связаны с риском атопического дерматита

Антитромботическая терапия для профилактики мигрени у пациентов с открытым овальным окном

Перенесенное сексуальное насилие связано с более тяжелыми и длительными симптомами ПТСР после новой травмы

Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.