С 1 января 2016 года в силу вступают изменения в Федеральный закон 61 «Об обращении лекарственных средств», а также в новые правила надлежащей практики по фармаконадзору, единые для всех стран-участников ЕврАзЭс. Впервые прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов возлагается на компанию-производителя. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарство, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармаконадзора. Предлагаем вам в рамках онлайн-интервью подробнее обсудить о каких процедурах идет речь, а также поговорить об опыте российской и зарубежной систем здравоохранения по адаптации международных норм фармаконадзора.
Биографическая справка
В 1992 году Ольга Логиновская окончила 1-й Ленинградский медицинский институт им. Академика И.П. Павлова. С 1989 года начала заниматься клиническими исследованиями, приступив к работе в международной CRO, где за 22 года работы на различных позициях от монитора до вице-президента приобрела обширный опыт в этой области. Сейчас Ольга осуществляет стратегическое руководство и отвечает за развитие бизнеса компании, продажи и взаимодействия с клиентами.
