«По итогам процедуры ОРВ наши предложения в проекте закона приняты лишь частично. В частности, в статье 46 «Маркировка лекарственных средств» в пункте 13 не было учтено предложение исключить препараты, не подлежащие государственной регистрации (в соответствии с частью 5 статьи 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»), а также не было прописано аналогичное исключение в Кодексе об административных правонарушениях РФ», - указано в письме.
В АОКИ отмечают, без учета правок организации, препараты, ввозимые для клинических исследований, а также ввозимые для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, при отсутствии маркировки будут считаться незаконными. «Если в законе не прописано исключение для этих препаратов, то теоретически можно фиксировать нарушение закона при их ввозе и обращении», - резюмируют исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.
