Министерство здравоохранения, по словам ряда экспертов, саботировавшее участие в консультировании производителей по вопросам подготовки к регистрации лекарств, кажется, добилось своего. Успешно проходят общественное обсуждение поправки в 61-ФЗ, согласно которым ведомство с полным правом больше не будет выполнять эти функции.
Если проект закона будет одобрен, по новой схеме ни Минздрав не будет нести ответственность за выданный совет, ни ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП), который непосредственно проводит экспертизу досье. «Сейчас заявителям предлагают получить консультацию у некой третьей стороны, которая никак не участвует в регистрационном процессе, при этом Минздрав почему-то устанавливает тарифы и определяет форму типового договора», - отметила исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
Подробности читайте в материале «Диалога не будет» в «ФВ» №31 (818) от 6.10.2015 г.
