Сегодня все документы разработаны и согласованы рабочей группой, в которую входят представители регуляторов всех стран-участниц союза. 90% документов прошли общественное обсуждение и оценку регулирующего воздействия, отметила Елена Попова.
По ее словам, только один документ — правила дистрибуции - носит отложенный характер. Срок его вступления в силу — 2017 год.
В рамках конференции, которая проходит 1-2 октября в Москве, в Radisson Blu Belorusskaya будут обсуждаться актуальные вопросы отрасли:
• Изменения в законодательстве новой экономической зоны ЕАЭС и российской регуляторике;
• Регистрация лекарственных средств и клинические исследования;
• Инспекции GMP;
• Взаимозаменяемость ЛС;
• Параллельный импорт препаратов;
• Ценообразование и возмещение затрат;
• Взаимодействие государства и бизнеса (ГЧП, закупки, долгосрочные контракты).
