FDA и ВОЗ усилили контроль над индийскими исследовательскими компаниями (CRO) после того, как две последние инспекции выявили нарушение стандартов, сообщает Reuters.
Усиление надзора еще больше подрывает репутацию Индии в качестве мирового фармацевтического центра, которая сильно пострадала после санкций FDA и других регуляторов против индийских производителей дженериков вследствие нарушений производственной практики.
Индийские CRO проводят клинические испытания для мировых фармкомпаний. По прогнозу консалтинговой компании Frost & Sullivan объем сектора контрактных клинических испытаний в 2016 г. составит 1 млрд долл. против 485 млн долл. в 2012 г.
В FDA от комментариев отказались.
